첨생법 관련주 및 시행일과 파미셀이 대장주가 될까?
첨생법이 시행이 되면 바이오 및 제약회사가 수혜를 받을 가능성이 높습니다. 이번 포스팅에서는 첨생법 시행일과 첨생법이 시행이 된다면, 수혜를 받을만한 첨생법 관련주 종목에 대해서 알아보겠습니다.
첨생법은 세포치료, 유전자치료, 조직공학 치료 등 첨단 재생 의료 임상 연구를 할 수 있는 근거를 마련하고, 첨단 바이오 약품에 대한 안전 관리체계를 골자로 한 법안이며, 2019년 8월 2일 국회 본회의를 통과한 법입니다.
첨생법이란?
치료 수단이 없는 질환에 투약하는 혁신 바이오 약품을 다른 의약품보다 먼저 할 수 있으며, 3상 임상실험을 수행하는 조건으로 2상 임상만으로 의약품의 시판을 먼저 허가해 주는 조건부 허가 등이 가능한 법률입니다.
첨생법 시행일은 8월 28일 금요일이기 때문에, 첨생법 관련주 종목에 관해서 관심이 있으신 분들은 미리미리 대처하시기 바랍니다.
정확하게는 첨단 재생의료 및 첨단 바이오 의약품의 안전과 지원에 관한 법률로, 이것을 줄여서 첨생법이라고 합니다.
핵심적인 내용은 신속하게 심사를 허가해주고, 지원해주는 것이라고 볼 수 있습니다.
첨생법 관련주 중에는 세포치료제, 이종 장기, 줄기세포에 관련된 기업들이 수혜를 받지 않을까 개인적으로 생각을 해봅니다.
첨생법 관련주 줄기세포 치료제 기업
줄기세포치료는 우리 몸을 재생시키는데 주요한 재료이며, 우리 몸의 줄기세포를 이용해서 단시간에 손상된 장기 등을 재생시키는 치료제입니다.
첨생법 관련주 대상 기업 리스트
파미셀, 에스씨엠생명과학,코아스템, 엔케이맥스, 셀리드, 바이오솔루션, 차바이오텍, 옵티팜 등이 있습니다.
파미셀 첨생법 대장주가 될까?
줄기세포 치료제 연구개발 전문 업체로 심장질환 치료제, 간 질환 치료제, 발기부전 치료제, 전립선암 치료제, 난소암 치료제를 개발 중입니다.
최근에는 코로나19 치료를 위한 (동종 중간엽 줄기세포치료제) 셀그램을 치료 목적 사용승인을 받았으며, 골수 유래 단핵구 제조 방법의 특허를 등록한 기업입니다.
파미셀은 줄기세포치료제의 브랜드이며 동시에 기업의 이름이기도 합니다.
간경화 치료제인 셀그램 – LC는 상용화를 앞두고 있습니다.
에스씨엠 생명과학
고순도 줄기세포의 분리 및 치료제 제조의 원천기술을 보유한 줄기세포 연구 및 개발 전문 기업입니다.
줄기세포와 면역세포의 파이프라인을 보유하고 있는 기업입니다.
에스씨엠 생명과학은 미국의 PBS 바이오텍과 함께 줄기세포 양산을 하고, 줄기세포 대량 생산 공정 개발 및 최적화에 대한 계약을 체결하였습니다.
국내 줄기세포주 상장사 중 유일하게 cGMP 시설을 보유하고 있는 기업으로 대량생산이 가능한 동종 치료제 파이프라인을 가지고 있는 장점이 있습니다.
코아스템 – 뉴로나타알 미국 진출을 위한 FDA 3상 임상 신청 수혜
생명공학 전문 업체로 화장품, 세포치료제, 치료용 줄기세포 배양액 등을 만드는 기업으로 자가 골수 의약품을 출시하였고, 동종 골수, 자가 골수, 동종 등의 임상실험을 진행하고 있는 기업입니다.
코아스템의 뉴로나타는 미국 FDA 임상 3상 승인을 받으면서, 미국 진출이 가속화될 전망이며, 한국과 미국 양국의 동시 임상에도 착수할 예정입니다.
첨생법 관련주 면역세포 관련기업
엔케이맥스
면역 세포치료제 개발 바이오 전문 기업으로, 주요 사업 부문은 면역세포치료제 사업이며 면역진단 키트 사업, 건강 기능성 식품 판매 사업, 바이오 연구용 시약 사업을 하는 기업입니다.
세계 최초로 전혈에서 NK 세포 활성도를 측정할 수 있는 면역력 측정 키트를 개발하였습니다.
NK 세포는 자연살해세포로 비정상 세포를 인지할 수 있는 다양한 수용체를 가지고 있습니다. 그래서 암세포 또는 바이러스 감염 세포 등의 비정상 세포를 감지하고 제거하는 세포입니다.
엔케이맥스는 알츠하이머 환자를 대상으로 임상 1상 승인을 받았으며, 임상 2상은 미국 등을 포함한 다국적 임상에 들어갈 예정이라고 합니다.
셀리드
바이오벤처 기업으로 항암 면역 치료백신을 개발하고 있는 기업으로, 현재 의학적 기술로 치료가 어려운 난치성 암 및 감염성 질환의 면역 치료백신을 개발 중인 기업입니다.
셀리드는 표적항암제와 면역항암제의 두 가지 모두를 차용하는 항암제의 개발을 하는 기업입니다.
표적항암제는 암세포가 있는 부위만 없애는 항암제이며, 면역항암제는 말 그대로 면역력을 높여서 암세포를 없애는 방법입니다.
아미코겐은 150만 주 보유 녹심자셀은 50만 주를 보유하고 있는 기업으로 성장 가능성이 높은 기업으로 평가를 받는 기업입니다.
첨생법 관련주 체세포치료제 개발 기업
바이오솔루션
세포 치료제 연구 및 제조 기업으로 동물실험대체법, 인공피부, 인공각막, 인체조직 모델, 케라스킨, 동물대체시험법, 인공혈액들을 연구 개발하는 기업입니다.
주요 파이프라인은 관절 치료제인 카티라이프 카티로이드가 있으며, 피부치료제인 케라힐, 케라힐 – 알로가 있으며, 동물 시험의 대체로서 인체조직 모델을 대체 시험 서비스를 하고 화장품의 원료도 개발하고 있습니다.
인구의 고령화로 인해서 무릎골 관절염 환자의 수와 치료비가 상승 것이며, 2019년에만 2.9조 원의 비용이 들었다고 합니다.
다양한 파이프라인을 통한 주가 상승이 예상되는 흐름입니다.
차바이오텍
줄기세포 연구개발, 세포치료제, 제대혈 보관, 면역세포, 안티에이징, 병원 서비스 등을 하면서 영위하는 종합의료기업입니다.
차바이오텍 역시 NK 세포를 이용한 면역세포 항암제 임상1 상을 진입했으며, 계열회사로는 CGM 제약, 비상장 회사인 차 헬스케어, 차 메디텍, 차 백신연구소, 서울 씨알오, 솔리더스인베스트먼트 등 이있습니다.
첨생법 관련주 이종장기 개발 기업
옵티팜
생물 자원에 대한 노하우와 기술 혁신을 통해 첨단 바이오 전문 기업으로 성장 중인 기업입니다.
이종장기와 VLP 백신, 인체 진단키트 등을 주축으로 생명공학 부문에 진출한 기업입니다.
옵티팜은 과학기술통신부 바이오의료기술 개발산업의 세부과제인, 신종 코로나바이러스 감염증 백신 동물실험 수행 기관으로 선정이 되었습니다.
동물질병 진단 부문, 동물약품 부문, 박테리오파지 부문, 메디 피그 부문, 이종장기 부문, VLP 백신 부문 연구개발을 지속적으로 실시하고 있는 기업으로, 꾸준한 성장을 기대할 수 있는 기업입니다.
첨생법 관련주 2분기 실적
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